De NewGene antigeen zelftest identificeert op een betrouwbare wijze de antigenen van het SARS-CoV-2 in het lichaam. Dit is de enige test die ook de mogelijkheid biedt tussen twee verschillende afnames, namelijk: speeksel afname en neusswab afname. In één verpakking zit dus een swab voor de monsterafname via de neus en een zakje voor het speekselmonster.
Op basis van de resultaten heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten beslist om de distributie van de NEWGENE COVID-19 Antigeen Zelftest Detection Kit toe te staan.
De COVID-19 antigeentest is een test die gebruik maakt van zeer gevoelige monoklonale antilichamen om het n-eiwit van SARS-CoV-2 op te sporen. De testcassette bestaat uit de volgende onderdelen: een monster pad, een reagens pad, een reactiemembraan en een absorberend pad. Het reagenskussentje bevat colloïdaal goud geconjugeerd met het monoklonale antilichaam tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2; het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2. De hele strook is bevestigd in een plastic apparaat. Wanneer het monster in de monsteropening wordt toegevoegd, worden de in het substantie geabsorbeerde conjugaten opgelost en migreren ze samen met het monster. Als er SARS-CoV-2-antigeen in het monster aanwezig is, wordt het complex van het anti-SARS-CoV-2- conjugaat en het virus opgevangen door de specifieke anti-SARS-CoV-2-monoklonale antilichamen die op de teststreep (T) zijn gecoat. Afwezigheid van de T-lijn wijst op een negatief resultaat. Ter controle van de procedure verschijnt er altijd een rode lijn op de controlelijn (C), die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat het membraan afvoerend effect heeft plaatsgevonden.
De NEWGENE COVID-19 zelftest is ook effectief voor de detectie van virussen die mutaties in hun S-eiwit dragen, en in het bijzonder de Engelse, Braziliaanse en Zuid-Afrikaanse varianten.
Kenmerken • Gebruiksvriendelijk: alle reagentia zijn gebruiksklaar • Klinische gevoeligheid: 95,1% • Klinische specificiteit: 100% • Snel: resultaat beschikbaar na 15 minuten • Verpakking: 50 testen/kit • Houdbaarheid van de kit: 12 maanden • Bewaring van de kit: tussen 2°C en 30°C • CE-markering
Verpakkingsinhoud per 1 stuk • Tetscassette • Papieren zakje (voor het speekselmonster) • Pipet • Bemonsteringsstaafje • Buis met extractiebuffer • Dopje
De SARS-COV2 ANTIGEN RAPID ZELFTEST, is een betrouwbare sneltest voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2.
Nederlandse validatie
CE gekeurd (CE0123)
Nederlandse gebruiksaanwijzing
Resultaat na 15 minuten
Verpakt per stuk
Detectie: nucleocapside-eiwit antigeen van SARS-CoV-2
Nauwkeurigheid: 98,8 %
Gevoeligheid: 97,1 %
Specificiteit: 99,5 %
RIVM gevalideerd en goedgekeurd als zelftest
CE gekeurd en ISO gecertificeerd
Kort wattenstaafje
TUV gecertificeerd
Britse overheid gevalideerd bij Public Health England, Porton Down Laboratories
Zeer nauwkeurige test, met 97,5% gevoeligheid en 99,5% specificiteit.
Het gebruik is heel gemakkelijk, omdat het monster wordt genomen via een wattenstaafje uit het onderste (voorste) neusgat.
Covid Rapid Test met een CE-markering.
Detecteert nieuwe virusstammen
MHRA geregistreerd
Alleen nasale test
De Corona zelftest van Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een per stuk verpakte zelftest met Nederlandse handleiding en wordt afgenomen doormiddel van een kort wattenstaafje. Doordat het wattenstaafje maar 2,5 cm in de neusholte hoeft, is het eenvoudig in gebruik en kunt u deze zelftest eenvoudig zelf uitvoeren als volwassene. Deze RIVM goedgekeurde en CE gecertificeerde zelftest van Acon Flow Flex is bedoeld om te helpen bij de diagnose van personen die verdacht worden van COVID-19 virus.
De kit is een chromatografische immunoassay van 15 minuten voor de kwalitatieve detectie van nucleoproteïne (N) -antigeen van SARS-CoV-2 uit neusuitstrijkjes van patiënten die vermoedelijk besmet zijn met het nieuwe coronavirus, b.v. in combinatie met nucleïnezuurdetectiemethoden (zoals RT-PCR).
De test kan niet worden gebruikt als enige basis voor de diagnose en uitsluiting van pneumonitis.
HEEFT EEN FASE 3 GOEDKEURING VAN DE BRITSE MINISTERIE VAN VOLKSGEZONDHEID
De afname in de neus met de steriele swab, moet in beide neusgaten slechts 2 cm diep worden toegepast.
Gebruikersvriendelijk
Snel testresultaat (15 minuten)
Geen dure apparatuur nodig
Aantal tests - eenvoudig schaalbaar
100 stuks DNA Diagnostics Corona Zelftest (verpakt per 100) . De Corona sneltest van DNA DiagnosticsSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in neusuitstrijkjes. De CE-gemarkeerde test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van personen die worden verdacht van een actieve COVID-19-infectie binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen.
Met Nederlandse handleiding • CE gekeurd en ISO gecertificeerd • Kort wattenstaafje • TUV gecertificeerd • Britse overheid gevalideerd bij Public Health England, Porton Down Laboratories • Zeer nauwkeurige test, met 97,5% gevoeligheid en 99,5% specificiteit. • Resultaten in 15 minuten • Het gebruik is heel gemakkelijk, omdat het monster wordt genomen via een wattenstaafje uit het onderste (voorste) neusgat. • Covid Rapid Test met een CE-markering. • Testkits verpakt per 100. • Detecteert nieuwe virusstammen • MHRA geregistreerd • Alleen nasale test • 98,8% nauwkeurigheid
Elke DNA Diagnostics covid-19 testkit bevat: 100 x afzonderlijk verpakte testcassette 100 x individueel verpakt wattenstaafje 100 x voorgevulde buis.
Wat is de Biosynex Covid-19 sneltest?
De Biosynex Covid-19 sneltest, ook wel de Biosynex Covid-19 Ag BSS genoemd, is een antigeentest waarmee u kunt achterhalen of u besmet bent met SARS-CoV-2 via één van beide methodes:
Neusswab: met bijgeleverde wattenstaaf 2,5cm in beide neusgaten monster afnemen.
Diepe neusswab (nasofaryngeaal): de wattenstaaf over neusbodem naar binnen brengen, tot u weerstand voelt. Aan de achterzijde neemt u een monster af.
De test is ook beschikbaar in verpakkingen van 20 en 25 stuks. Deze sneltest spoort alle momenteel bekende coronamutaties op en geeft het resultaat op de testcassette weer in 15 minuten. De sensitiviteit van de antigeentest is 96% en de specifiteit 100%. Het biedt een snelle en betrouwbare respons voor zowel symptomatische als asymptomatische personen met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie. Zo kan bijvoorbeeld een nauwkeurige screening worden uitgevoerd van personen van wie bekend is dat zij in contact zijn geweest met personen die besmet zijn met SARS-CoV-2 en kan de besmettingsstatus worden bepaald. De Covid-19 sneltest bevat al het nodige materiaal en kan ongeacht de locatie worden gebruikt.
Wanneer moet u uzelf testen?
U kunt uzelf testen met de Biosynex sneltest of u nu symptomen hebt of niet. Het kan de kans verkleinen dat u de ziekte oploopt voordat u naar uw werk gaat, vrienden ontmoet of op bezoek gaat bij opa en oma.
Studies tonen aan dat vroeger testen binnen de eerste 4 dagen van ziekte meestal een hogere viral load betekent, die gemakkelijker op te sporen is. Omdat het testresultaat een momentopname is die voor dat moment geldt, moeten de tests worden herhaald zoals aanbevolen door de plaatselijke autoriteiten.
Gebruik
Deze antigeentest bevat alles wat nodig is om te testen. Stap-voor-stap instructies schetsen de testprocedure. Het resultaat wordt in 15-20 minuten weergegeven.
Monsterafname voor de neusswab
U brengt de wattenstaaf ongeveer 2,5cm in uw neusgat, waarna u voorzichtig ronddraait langs uw neuswand.
U herhaalt deze stap voor uw andere neusgat met dezelfde wattenstaaf.
Monstername voor de nasofaryngeale swab
Haal het wattenstaafje uit de verpakking.
Kantel het hoofd van de patiënt ongeveer 70° naar achteren.
Steek het wattenstaafje evenwijdig aan het gehemelte (niet naar boven) door het neusgat tot er weerstand is of de afstand gelijk is aan die van het oor tot het neusgat van de patiënt, wat wijst op contact met de nasofarynx. (Het wattenstaafje moet een diepte bereiken die gelijk is aan de afstand tussen de neusgaten en de uitwendige opening van het oor). Wrijf en rol het wattenstaafje zachtjes. Laat het wattenstaafje enkele seconden zitten om de afscheiding te absorberen.
Verwijder het wattenstaafje langzaam terwijl u het ronddraait. De monsters mogen aan beide uiteinden van hetzelfde wattenstaafje worden genomen. Het is echter niet nodig om aan beide uiteinden monsters te nemen als de punt van het wattenstaafje al verzadigd is met vloeistof uit de eerste afname. Als een afwijkend neustussenschot of een verstopping moeilijkheden veroorzaakt bij het verzamelen van het monster uit het ene neusgat, gebruik dan hetzelfde wattenstaafje om het monster uit het andere neusgat te verzamelen.
Verder verloop van de testprocedure
Plaats de wattenstaaf niet terug in de verpakking nadat u een monster heeft afgenomen. Het materiaal moet direct worden verwerkt. Voor de correcte procedure volgt u de stappen in de gebruiksaanwijzing.
De fabrikant
Biosynex is een Frans bedrijf, opgericht in 2005 en gevestigd in Straatsburg. Het is gespecialiseerd in het ontwerpen en distribueren van diagnostische sneltesten.
Disclaimer
Een zelftest is minder betrouwbaar dan de PCR-test op de GGD testlocatie. Hierdoor is er kans dat uw positieve uitslag vals alarm is. Als de hertest bij de GGD negatief is dan mag u uit isolatie.
De FlowFlex Antigeen sneltest is goedgekeurd door het RIVM en heeft een nauwkeurigheid van 99,3%. Met deze gebruiksvriendelijke neusswab test heeft u binnen 15 minuten een uitslag.
Wattenstaafje hoeft slechts 2,5 cm in de neusholte Deze zelftest is een test waarbij de swab (het wattenstaafje) in de neusholte moet om een monster af te nemen. Dit kunt u gemakkelijk bij uzelf doen doordat het wattenstaafje slechts 2,5 cm in de neusholte hoeft. Dit maakt de FlowFlex test erg gebruiksvriendelijk en niet oncomfortabel. Daarom is deze sneltest ook zeer geschikt voor gebruik bij kinderen.
Goedgekeurd door het RIVM en nauwkeurigheid van 99,3% De ACON FlowFlex Antigeen sneltest is goedgekeurd door het RIVM voor het testen op een actuele Covid-19 besmetting. Deze sneltest heeft een nauwkeurigheid van 99,3% met een sensitiviteit van 97,1% en een specificiteit van 99,6%.
Waar bestaat deze sneltest uit? De ACON Flowflex Antigeen zelftest bestaat uit 1 afzonderlijk verpakte testcassette. Hierop kunt u de uitslag kunt aflezen wanneer alle stappen op de juiste manier gevolgd zijn. Verder bevat deze test een steriel verpakte neusswab (wattenstaafje) en een flesje buffervloeistof waar het wattenstaafje na de monsterafname in moet.
Wij adviseren je om na een positieve uitslag meteen contact op te nemen met de huisarts.
Kenmerken • Goedgekeurd door het RIVM • Nauwkeurigheid 99,3% • Sensitiviteit 97,1 % • Specificiteit 99,6 % • Indicatie / uitslag binnen 15 minuten • Opslagtemperatuur tussen de 2 - 30 graden Celsius • Houdbaarheid: 2 jaar (vanaf productiedatum) • Inhoud: 1 testcassette, 1 steriele swab, 1 flesje buffervloeistof • Handleiding: Ja (Nederlandstalig)
5 stuks Flowflex Corona Zelftest (verpakt per 5) Deze Corona sneltest is officieel door het RIVM goedgekeurd (RIVM Besluit vrijstelling Acon Biotech sneltest). De Corona sneltest van Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in neusuitstrijkjes. De CE-gemarkeerde test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van personen die worden verdacht van een actieve COVID-19-infectie binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen. Met Nederlandse handleiding • CE gekeurd en ISO gecertificeerd • Kort wattenstaafje • TUV gecertificeerd • Britse overheid gevalideerd bij Public Health England, Porton Down Laboratories • Zeer nauwkeurige test, met 97,5% gevoeligheid en 99,5% specificiteit. • Resultaten in 15 minuten • Het gebruik is heel gemakkelijk, omdat het monster wordt genomen via een wattenstaafje uit het onderste (voorste) neusgat. • Covid Rapid Test met een CE-markering. • Testkits verpakt per 5. • Detecteert nieuwe virusstammen • MHRA geregistreerd • Alleen nasale test • 98,8% nauwkeurigheid • 2 jaar houdbaar • Individueel verpakt en genummerd • Voor professioneel gebruik Elke Acon Flow Flex covid-19 testkit bevat: 5 x testcassette 5 x individueel verpakt wattenstaafje 5 x voorgevulde buis, verpakt per 5 gebruiksaanwijzing in het Nederlands, Duits of Frans.
De HYGISUN® COVID-19 Antigen corona speeksel zelftest wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 antigenen in de speeksel van een mens. De speeksel covid test geeft binnen 15 minuten een zeer betrouwbaar resultaat over de mogelijke aanwezigheid van een COVID-19 infectie bij de geteste persoon. De speeksel thuistest is daarom ideaal voor een snelle diagnose.
Deze test methode van de Covid-19 antigeen sneltest maakt het nemen van monsters een stuk eenvoudiger. Het nemen van een monster uit het neus- en/of keelgebied, dat vaak als onaangenaam wordt ervaren, is met de nieuwe “spuug test” niet meer nodig.
Origineel HYGISUN® product
Gemakkelijk te gebruiken
Snel resultaat (Max.15 minuten)
Gevoeligheid van 98,19%
Specificiteit van 100,=
Geen kruisreactiviteit
BfArM vermeld (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)
Paul-Ehrlich-Instituut vermeld
Opslagconditie: 2-30°C
24 maanden houdbaar vanaf productiedatum
CE gecertificeerd
Eenmalig te gebruiken
De exacte toepassing wordt stap voor stap beschreven in de bijsluiter. Alvorens de test uit te voeren, moeten de handen grondig worden gereinigd met water en zeep of een geschikt ontsmettingsmiddel.
Kan de zelftest bij het gewone afval?
Al het afval van de gebruikte zelftest kan in een plastic zakje bij het reguliere afval. Maak het zakje goed dicht. Is de uitslag positief? Ga dan heel voorzichtig om met de cassette en de neusswab. Want die bevatten misschien besmettelijk materiaal. Zorg ook voor een goede hygiëne van de ruimte waar de test is afgenomen. Maak het oppervlak waar u de zelftest heeft gedaan goed schoon en was daarna uw handen.
200 stuks Flowflex Corona Zelftest (verpakt per 5) Deze Corona sneltest is officieel door het RIVM goedgekeurd (RIVM Besluit vrijstelling Acon Biotech sneltest). De Corona sneltest van Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in neusuitstrijkjes. De CE-gemarkeerde test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van personen die worden verdacht van een actieve COVID-19-infectie binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen. Met Nederlandse handleiding • CE gekeurd en ISO gecertificeerd • Kort wattenstaafje • TUV gecertificeerd • Britse overheid gevalideerd bij Public Health England, Porton Down Laboratories • Zeer nauwkeurige test, met 97,5% gevoeligheid en 99,5% specificiteit. • Resultaten in 15 minuten • Het gebruik is heel gemakkelijk, omdat het monster wordt genomen via een wattenstaafje uit het onderste (voorste) neusgat. • Covid Rapid Test met een CE-markering. • Testkits verpakt per 5. • Detecteert nieuwe virusstammen • MHRA geregistreerd • Alleen nasale test • 98,8% nauwkeurigheid • 2 jaar houdbaar • Individueel verpakt en genummerd • Voor professioneel gebruik Elke Acon Flow Flex covid-19 testkit bevat: 5 x afzonderlijk verpakte testcassette 5 x individueel verpakt wattenstaafje 5 x voorgevulde buis, verpakt per 5 Nederlandse gebruiksaanwijzing
Zelftesten worden ingezet om snel duidelijkheid te krijgen of je het COVID-19 virus bij je draagt. Door het grootschalig aanbieden van deze zelftest, kunnen we nog nauwkeuriger monitoren op COVID-19 en het (hopelijk) helemaal uitbannen. Deze LYHER zelftests zijn per stuk verpakt in omdoosjes met 10 tests.
Deze zelftest van LYHER is een antigeen zelftest en goedgekeurd door RIVM. Bij een antigeentest wordt met antilichamen, op een specifiek moment, de aanwezigheid van viruseiwit (antigeen) aangetoond in materiaal dat is verkregen met een uitstrijk uit de (keel- en) neusholte. Antigeensneltesten detecteren virussen bij personen met hogere virale loads en dit zijn de personen die potentieel, op dat moment, als het meest besmettelijk worden beschouwd.
De Corona zelftest is, zoals aangegeven, in het leven geroepen om nog grootschaliger te kunnen testen op mensen die het COVID-19 virus bij hun dragen. Wanneer we nog sneller kunnen ontdekken waar de besmetting zich bevindt, kunnen we het virus sneller een halt toeroepen. De Corona zelftest is er dus om mensen vaker te kunnen testen, zonder dat er druk komt op de zorg. Deze test is zeer geschikt als thuistest!
De LYHER®-antigeentest (colloïdaal goud) is een diagnostische test die het nieuwe coronavirus (COVID-19) kan detecteren in neusslijm. De test helpt bij de snelle diagnose van infectie met SARS-CoV-2. Deze test is te gebruiken als zelftest door personen vanaf 18 jaar. Voor kinderen onder de 18 jaar zal een ouder of wettelijke voogd de test uitvoeren of wordt de test onder hun toezicht uitgevoerd.
De test wordt gebruikt voor de directe en kwalitatieve detectie van viruseiwit (het antigeen: N-eiwit) van SARS-CoV-2 in neusslijm. De sneltest maakt gebruik van zeer gevoelige antilichamen om het N-eiwit te meten. Met deze zelfdiagnosetest kunt u er achter komen of u besmet bent met het virus dat verantwoordelijk is voor COVID-19. Een korte neus swab en 15 minuten later weet u of iemand besmettelijk is met het coronavirus.
De Corona zelftesten zijn uit voorraad leverbaar! Deze Corona sneltest is officieel door het RIVM goedgekeurd
De Corona sneltest van SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een laterale chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in neusuitstrijkjes. De CE-gemarkeerde test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van personen die worden verdacht van een actieve COVID-19-infectie binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen